El Institut Guttmann y Hospital Nacional de Parapléjicos inician un ensayo clínico con el fármaco Rimonabant en pacientes con lesión medular incompleta

El Institut Guttmann y Hospital Nacional de Parapléjicos inician un ensayo clínico con el fármaco Rimonabant en pacientes con lesión medular incompleta

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Departamento de comunicación del Institut Guttmann:
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chico en silla de ruedas hablando con un doctor

El Institut Guttmann - Hospital de Neurorrehabilitación, el Grupo de Investigación FENNSI y el Servicio de Rehabilitación del Hospital Nacional de Parapléjicos han empezado un ensayo clínico en pacientes con lesiones medulares incompletas con el objetivo de mejorar su capacidad de marcha y su resistencia.   

Este nuevo ensayo clínico tiene por título “Efectos de un antagonista/agonista inverso del receptor CB1 (Rimonabant) sobre la capacidad para la deambulación en lesionados medulares incompletos” y está promovido por la Fundación del Hospital Nacional de Parapléjicos. Los investigadores principales del ensayo clínico son el Dr. Antonio Oliviero y el Dr. Joan Vidal, del Institut Guttmann y cuentan con la participación de un equipo multidisciplinar. El objetivo del estudio consiste en evaluar la seguridad y eficacia del fármaco Rimonabant en pacientes con una lesión medular incompleta en fase crónica. 
El ensayo ha sido aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 3 de octubre de 2022 para su realización en el Hospital Nacional de Parapléjicos, centro perteneciente al SESCAM, y en el Institut Guttmann; ambos centros ostentan el reconocimiento CSUR del Ministerio de Sanidad, es decir, son Centros de Referencia a nivel nacional en el tratamiento del lesionador medular complejo.
 
¿Qué pacientes pueden participar y cuánto dura este ensayo clínico? 
Pueden participar pacientes de edades comprendidas entre los 18 y los 75 años que hayan tenido una lesión medular por lo menos un año antes. La lesión tiene que ser incompleta motora (ASIA C o D) y con un nivel neurológico entre la vértebra cervical C4 y la lumbar L1. El paciente tiene que poder caminar con o sin ayuda por lo menos 5 metros. Los pacientes con lesión ASIA C se incluirán con ciertas limitaciones, es decir, no todos los pacientes ASIA C podrá inicialmente ser incluidos.

El ensayo clínico tiene una duración aproximada de 5 meses. Los pacientes seleccionados deberán acudir a las visitas de forma ambulatoria, por lo que no está prevista la hospitalización durante los días del ensayo. 

¿Cómo participar o pedir información sobre el ensayo?
Se puede pedir información a través del teléfono de información 644 060 468 enviando un mensaje de WhatsApp indicando: “Quiero información sobre ensayo” o bien registrarte directamente a través del formulario de la página web https://www.guttmann.com/es/investigacion-contigo-y-para-ti.
Los organizadores darán más detalles telefónicamente y en las visitas que se programen posteriormente. Asimismo, solicitan que sólo pidan información los pacientes o sus familiares con residencia en España.